Kit de detección rápida de coronavirus COVID-19/Novel por colección de especímenes de Intereso Nasal

Novel Coronavirus(SARS-Cov-2)Antigen Rapid Test Kit de hisopo
Sensibilidad clínica 96,17%
Especificidad clínica >99,9%
Precisión 98,79%
Preciso, Rápido, Fácil,
Fabricante profesional con certificado CE, FDA

Descripción

1:Descripción del productoPresentation_Realy Tech_COVID-19_Antigen_Rapid TestV3

Nombre del producto: Novel Coronavirus ( SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Kit(swab)

Principio : Detección rápida del antígeno de proteína nucleo sars-cov-2

Norma: Dispositivos de diagnóstico in vitro, Directiva 98179 1 CE, CE

Sensibilidad clínica 96,17%

Especificidad clínica > 99%

Precisión 98,79%

Preciso, Rápido, Fasy,

Fabricante profesional con certificado CE, FDA


2:Parámetros

• Tipos de especímenes: hisopo nasofaríngeo/ hisopo orofaríngeo

• Tiempo de prueba: 10-20 minutos

• Sensibilidad: 96,17 %

• Especificidad: >99,9%


3:Componentes del kit de prueba

•Dispositivo de prueba

•Inserción de paquetes

Swab esterilizado

●· Boquilla con filtro

Tubo de extracción

•Búfer de extracción de muestra

Soporte de tubo


4:Principio de trabajo

El Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab) es un ensayo de membrana inmunocromatográfica que utiliza anticuerpos monoclonales altamente sensibles a Novel coroinavirus.

El dispositivo de ensayo se compone de las tres partes siguientes, a saber, la almohadilla de muestra, la almohadilla de reactivo y la membrana de reacción. Toda la tira está fija dentro de un dispositivo de plástico. La membrana del reactivo contiene el coloidal-oro conjugado con los anticuerpos monoclonales contra el coroinavirus Novel;la membrana de reacción contiene los anticuerpos secundarios para el coroinavirus Novel, y los anticuerpos policlonales contra la globulina del ratón, que están preinmovilizados en la membrana.

Cuando la muestra se agrega a la ventana de muestra, los conjugados se secan en la almohadilla del reactivo se disuelven y migran junto con la muestra. Si El coroinavirus novel está presente en la muestra, un complejo formado entre el conjugado antíxitro de coroinavirus anti-novela y el virus será capturado por el coroinavirus específico recubierto en la región T.

Si la muestra contiene el virus o no, la solución continúa migrando para encontrarse con otro reactivo (un anticuerpo IgG antiratón) que une los conjugados restantes, produciendo así una línea roja en la región C.


5:Reactivos utilizados en el kit de prueba rápida del antígeno coronavirus

La membrana del reactivo contiene el coloidal-oro conjugado con los anticuerpos monoclonales contra el coroinavirus Novel; la membrana de reacción contiene los anticuerpos secundarios para el coroinavirus Novel, y los anticuerpos policlonales contra la globulina del ratón, que están preinmovilizados en la membrana.


6:Detalles del paquete

package


7: Almacenamiento y estabilidad

Almacene el Cassette de Prueba Rápida de Antígeno (SARS-Cov-2) a temperatura ambiente o refrigerado (2-30oC).

No se congele. Todos los reactivos son estables hasta las fechas de caducidad marcadas en su embalaje exterior y en el vial de tampón.


8:¿Cómo usarlo?

8.1:Colección de especímenes de Swab nasal

1.Inserte el hisopo en una fosa nasal del paciente. La punta del hisopo debe insertarse hasta 5 cm de la

borde de la fosa nasal.

2.Roll el hisopo 5 veces a lo largo de la mucosa dentro de la fosa nasal para asegurarse de que tanto la mucosidad como las células

se recogen.

3.Utilizando el mismo hisopo, repita este proceso para la otra fosa nasal para asegurarse de que una muestra adecuada es

Recogidosde ambas cavidades nasales. W hehdraw el hisopo de lacavidad nasal.

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9:Avisos de operación

1.Se necesita a los profesionales al recoger y operar especímenes.

2.Equipo de protección personal (PPE) como bata de laboratorio, máscara médica, gafas médicas y guantes es muy recomendable para proteger al usuario de infectarse.

3.Entrega de los especímenes de acuerdo con la ley y regulación local.

4.Las muestras deben probarse tan pronto como sea posible después de la recolección. Según los datos generados con el virus de la gripe, los hisopos de garganta son estables hasta 24 horas a temperatura ambiente o 2oC de 8oC.

5.Eliminación especial de residuos usados de acuerdo con la legislación y la reglamentación locales.


10:Interpretación de los resultados de las pruebas

testing result


11:Entorno de producción

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Cómo comprar

Puede encontrarnos con esta información:

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