1: descripción del producto
Nombre del producto: NovelCoronavirus (SARS-Cov-2) AntigenRapidTestKit (hisopo)
Principio: Detección rápida de nucleoproteinantes sares-cov-2
Estándar: Invitrodiagnosticdevices, Directiva 981791EC, EC
Sensibilidad clínica=96,17%
Especificidad clínica> 99%
Precisión=98,79%
Preciso, Rápido, Fasy,
Fabricante profesional con certificado CE, FDA
2: Parámetros
● Tipos de muestras: hisopo nasofaríngeo / hisopo orofaríngeo
● Tiempo de prueba: 10-20 minutos.
● Sensibilidad: 96,17%
● Especificidad: ＞ 99,9%
3: Componentes del kit de prueba
● Dispositivo de prueba
● Prospecto
● hisopo esterilizado
● · Boquilla con filtro
● Tubo de extracción
● Tampón de extracción de muestras
● Soporte de tubo
4: Principio de trabajo
El casete de prueba rápida (hisopo) de antígeno del nuevo coronavirus (SARS-Cov-2) es un ensayo de membrana inmunocromatográfica que utiliza anticuerpos monoclonales altamente sensibles contra el nuevo coroinavirus.
El dispositivo de prueba se compone de las siguientes tres partes, a saber, almohadilla de muestra, almohadilla de reactivo y membrana de reacción. Toda la tira se fija dentro de un dispositivo de plástico. La membrana del reactivo contiene el oro coloidal conjugado con los anticuerpos monoclonales contra el nuevo coroinavirus; la membrana de reacción contiene los anticuerpos secundarios para el nuevo coroinavirus y los anticuerpos policlonales contra la globulina de ratón, que están preinmovilizados en la membrana.
Cuando la muestra se agrega a la ventana de muestra, los conjugados secados en la almohadilla de reactivo se disuelven y migran junto con la muestra. Si el nuevo coroinavirus está presente en la muestra, un complejo formado entre el conjugado anti-nuevo coroinavirus y el virus será capturado por el monoclonal específico anti-nuevo coroinavirus que recubre la región T.
Ya sea que la muestra contenga el virus o no, la solución continúa migrando para encontrar otro reactivo (un anticuerpo IgG anti-ratón) que se une a los conjugados restantes, produciendo así una línea roja en la región C.
5: Reactivos utilizados en el kit de prueba rápida de antígeno Coronavirus
La membrana del reactivo contiene el oro coloidal conjugado con los anticuerpos monoclonales contra el nuevo coroinavirus; la membrana de reacción contiene los anticuerpos secundarios para el nuevo coroinavirus y los anticuerpos policlonales contra la globulina de ratón, que están preinmovilizados en la membrana.
6: Detalles del paquete
5pruebas / kit
500 pruebas / caja
Tamaño del cartón: 43 * 42 * 41 cm
Volumen: 0.0741CBM
Peso bruto por caja: 9.2-9.7KG
Volumenpesoporcartonviaairecarga: 12.5KG
Volumenpesoporcartonviaexpress: 15KG
7: almacenamiento y estabilidad
Guarde el casete de prueba rápida de antígeno del nuevo coronavirus (SARS-Cov-2) (hisopo) a temperatura ambiente o refrigerado (2-30 ° C).
No congelar. Todos los reactivos son estables hasta las fechas de caducidad marcadas en su envase exterior y vial de tampón.
8: ¿Cómo se usa?
8.1: Recolección de muestras con torundas de garganta
9: Avisos de funcionamiento
Se necesitan profesionales para recolectar y operar especímenes.
2. Se recomienda encarecidamente el equipo de protección personal (EPP), como bata de laboratorio, mascarilla médica, gafas y guantes médicos, para proteger al usuario de infecciones.
3.Entregue las muestras de acuerdo con las leyes y regulaciones locales.
4. Las muestras deben analizarse tan pronto como sea posible después de la recolección. De acuerdo con los datos generados con el virus de la influenza, los hisopos de garganta son estables por hasta 24 horas a temperatura ambiente o de 2 ℃ a 8 ℃.
5. Eliminación especial de residuos usados de acuerdo con las leyes y regulaciones locales.
10: Interpretación de los resultados de la prueba
POSITIVO: Aparecen dos líneas rojas. Aparece una línea roja en la región de control (C) y una línea roja en la región de prueba (T). El tono de color puede variar, pero debe considerarse positivo siempre que haya incluso una línea tenue.
NEGATIVO: Solo aparece una línea roja en la región de control (C) y ninguna línea en la región de prueba (T). El resultado negativo indica que no hay partículas nuevas de coroinavius en la muestra o que el número de partículas virales está por debajo del colmillo detectable.
11: Entorno de producción
Cómo comprar
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