En agosto de 2020, una empresa farmacéutica canadiense de biotecnología,&"FSD Pharma GG", recibió la luz verde de la Administración de Alimentos y Medicamentos para diseñar un estudio de prueba de concepto que evaluara los efectos de la palmitoiletanolamida ultramicronizada (PEA) en pacientes con COVID-19.
FSD Pharma presentó una IND ante la FDA el 28 de agosto de 2020 y fue aprobada el 25 de septiembre de 2020 para iniciar un ensayo clínico de fase 2 para el uso de FSD201 para tratar COVID-19, la enfermedad causada por el virus SARS-CoV-2. .
En la actualidad, FSD Pharma ha completado con éxito la primera fase 1 del ensayo de seguridad y tolerabilidad en humanos sin que se hayan descubierto efectos adversos graves.
El candidato principal es FSD201-600mg ultra-micronized-PEA
Indicaciones objetivo para el ensayo de fase 2a:
COVID-19
Posibles áreas de indicación de destino para los ensayos de fase 2:
Artrosis de rodilla
La salud de las mujeres GG, incluida la endometriosis
Dolor crónico, incluido el reemplazo y / o preservación de opioides
pudimos ver lo siguiente desde el sitio web de FSD Pharma:
Espero que la PEA ultramicronizada pueda ayudar a salvar a las personas del COVID-19 y otros virus del SARS-CoV-2 en un futuro próximo.